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喜讯!FDA批准强生降糖药INVOKAMET用于2型糖尿病一线治疗

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来源:生物谷 2016-05-26 14:29

2016年5月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)糖尿病管线近日在美国监管方面传来喜讯。FDA已批准扩大糖尿病复方药INVOKAMET(canagliflozin/盐酸二甲双胍)的适应症,纳入2型糖尿病成人患者的一线治疗。此次批准,使INVOKAMET可处方用于尚未接受canagliflozin或二甲双胍的2型糖尿病患者,以及可能从这种双效降糖疗法中受益的2型糖尿病患者。在III期临床中,一线治疗2型糖尿病成人患者时,与canagliflozin单药治疗或二甲双胍单药治疗相比,INVOKAMET使血糖水平实现更大程度的降低。

值得一提的是,VOKANAMET是美国市场中首个由一种钠葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂和二甲双胍组成的复方药物,该药是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍(metformin)组成的复方单片,在单一片剂中结合了2种机制互补的降糖药,可同时提供Invokana(canagliflozin)及二甲双胍的临床属性。Invokana是获批的首个钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,而二甲双胍常处方用于2型糖尿病的早期治疗。

在美国,VOKANAMET于2014年8月首次获FDA批准,作为一种辅助药物,结合运动和饮食,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制,包括:(1)服用canagliflozin或二甲双胍不能充分控制血糖水平的患者;(2)已经在接受canagliflozin+二甲双胍组合疗法的患者。INVOKAMET不适用于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的治疗。

Invokana(canagliflozin)于2013年获FDA批准,该药为日服一次的口服糖尿病药物,属于选择性钠葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂的一类新药,该类药物通过阻断肾脏对血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄,来降低机体血糖水平。与非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液,这可能会推高血糖水平。

二甲双胍则是2型糖尿病治疗的一线药物,可单独或与其他药物(包括胰岛素)联合用药。在2型糖尿病患者中,肝脏产生过量的葡萄糖(glucose),从而提高血糖水平。二甲双胍可通过降低肝脏产生葡萄糖的量、增加肌肉对葡萄糖的敏感性、延缓肠道的葡萄糖吸收,降低机体的血糖水平。(生物谷Bioon.com)

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原始出处:U.S. FDA Expands Indication of INVOKAMET? (canagliflozin/metformin HCl) to Include First-Line Treatment of Adults with Type 2 Diabetes

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